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凯发vip|海霞树|我国自主研发的抗结核mRNA疫苗启动临床实验 为治肺结核 他

发布时间：2025-06-06        文章分类：行业动态       文章来源：k8凯发(中国)天生赢家·一触即发生物科技

　　凯发·k8商业股份有限公司ღ◈✿，凯发K8国际首页k8凯发天生赢家一触即发人生ღ◈✿，AG凯发K8国际ღ◈✿，k8凯发天生赢家·一触即发ღ◈✿。凯发k8(中国)天生赢家ღ◈✿，凯发K8国际3月24日是世界防治结核病日ღ◈✿。这天11时30分发生的这一幕ღ◈✿，注定要写入我国防控结核病工作的历史ღ◈✿。这款疫苗刚刚完成了动物实验ღ◈✿，并没有正式上市ღ◈✿。在动物实验阶段ღ◈✿，这款疫苗的有效性和安全性良好ღ◈✿，成功阻断了小鼠体内结核病菌的进一步扩散ღ◈✿。

　　动物实验阶段过后ღ◈✿，开始进行研究者发起的临床研究ღ◈✿。这款mRNA疫苗由首都医科大学附属北京胸科医院细菌免疫室主任逄宇负责研发ღ◈✿，受试者李亮是一名工作了33年的抗结核病临床医生凯发vipღ◈✿。逄宇说海霞树ღ◈✿，李亮一直很关注这款疫苗ღ◈✿，得知开始召集临床受试者时ღ◈✿，他主动报名做第一名受试者ღ◈✿。

　　李亮说ღ◈✿，他对这款疫苗很有信心ღ◈✿。在接种疫苗之前ღ◈✿，他去做了一次全面的体检海霞树ღ◈✿，包括心电图ღ◈✿、CT海霞树ღ◈✿、抽血等ღ◈✿，并检查是否为结核病菌的潜伏感染者ღ◈✿。这款疫苗的一大作用就是不让潜伏感染者发展成活动性肺结核ღ◈✿，后者具有更高的传染性ღ◈✿。

　　肺结核是我国法定乙类传染病ღ◈✿，疫苗是对抗传染病的最有效武器之一ღ◈✿。目前ღ◈✿，对抗结核病的疫苗是卡介苗——这是一款减毒疫苗ღ◈✿，其主要保护作用只能维持到青少年阶段ღ◈✿，对成年人基本无效ღ◈✿。按照我国现行免疫规划ღ◈✿，每个新出生的健康婴儿要在出生后24小时内接种卡介苗ღ◈✿。

　　然而ღ◈✿，卡介苗是1921年研发成功并正式应用于人体的ღ◈✿。这100多年来ღ◈✿，结核病夺走了数亿人的生命ღ◈✿，但对抗结核病的疫苗却没有突破性进展ღ◈✿，绝大多数取得成功的疫苗是抗病毒疫苗ღ◈✿。究其原因ღ◈✿，结核病菌是一种细菌ღ◈✿，比病毒大得多ღ◈✿，病毒一般由几十个基因构成ღ◈✿，细菌往往由上千个基因构成海霞树ღ◈✿。构成的基因越多ღ◈✿，意味着其对应疫苗的变量越多ღ◈✿，研发起来也越困难海霞树ღ◈✿。

　　国际上ღ◈✿，mRNA的突破性成果先后发表于2005年海霞树ღ◈✿、2008年和2010年ღ◈✿。此后ღ◈✿，这些科研成果催生出有效的mRNA疫苗ღ◈✿。2023年ღ◈✿，相关研究者被授予诺贝尔生理学（医学）奖ღ◈✿。

　　mRNA疫苗的一大优势在于研发速度较快ღ◈✿。逄宇及其团队经过两三年的研究ღ◈✿，将这一技术应用于抗结核领域ღ◈✿，今年开始进入人体试验阶段ღ◈✿。

　　李亮接种的mRNA疫苗进入他的体内后ღ◈✿，会激发其体内针对结核病菌的抗体凯发vipღ◈✿。逄宇分析说ღ◈✿，李亮面临的风险并不大ღ◈✿，可能会有肌肉酸痛ღ◈✿、低热ღ◈✿、乏力等ღ◈✿，以及很低概率的过敏风险ღ◈✿。不过ღ◈✿，作为第一个接种这款疫苗的人ღ◈✿，他依然要面临不小的心理压力ღ◈✿。

　　2013年ღ◈✿，治疗耐多药肺结核的药物贝达喹啉在美国上市ღ◈✿，这是50多年来治疗肺结核的首款新药ღ◈✿。当时我国引入新药的周期还比较长ღ◈✿，2018年ღ◈✿，李亮通过打听各方消息得知ღ◈✿，美国有家基金会可以免费提供1500份贝达喹啉ღ◈✿。他促成了慈善赠药ღ◈✿，这意味着中国有1500名耐多药肺结核患者可以提前3年免费用到这种新药ღ◈✿。

　　国内第一名服用贝达喹啉的ღ◈✿，是北京胸科医院的患者ღ◈✿。患者服药的头天晚上ღ◈✿，李亮就询问其情况ღ◈✿，并持续跟踪ღ◈✿。此次慈善赠药由李亮一手促成凯发vipღ◈✿，这意味着1500名病人中只要有一人出现意外ღ◈✿，他都要承担责任ღ◈✿。

　　耐多药肺结核患者病情都相对严重凯发vipღ◈✿，在长达半年的试药过程中难免有患者去世ღ◈✿，需要分析其是否因贝达喹啉的不良反应而去世ღ◈✿。数据每天都会汇总到李亮这里ღ◈✿，他再进一步研判ღ◈✿。

　　事实证明凯发vipღ◈✿，贝达喹啉在我国患者中的使用效果良好ღ◈✿。2020年1月ღ◈✿，贝达喹啉正式在我国商业上市ღ◈✿。2022年7月ღ◈✿，治疗肺结核的另一新药德拉马尼也在北京胸科医院进入中国临床阶段ღ◈✿。

　　耐多药肺结核是整个防控肺结核工作的难点ღ◈✿。据估算ღ◈✿，我国每年新增的耐多药肺结核患者约3万人ღ◈✿，但治愈率仅为50%ღ◈✿，治疗疗程为18个月ღ◈✿，费用约20万元ღ◈✿。肺结核也被称为“穷病”ღ◈✿，经济条件差的人群患病概率更高ღ◈✿。肺结核如果发展为耐多药肺结核ღ◈✿，将给患者家庭带来很大经济压力ღ◈✿。更有效的疫苗可以有效降低这些家庭的经济负担ღ◈✿。

　　今年3月12日ღ◈✿，另外一款治疗耐多药肺结核的新药普托马尼也在北京胸科医院进入了临床试验阶段ღ◈✿。这款药物不仅把耐多药肺结核患者的治疗疗程从18个月缩短到6个月ღ◈✿，治愈率也从50%提升到80%ღ◈✿。

　　作为将三款新药引入中国临床的推动者和亲历者ღ◈✿，3月12日晚ღ◈✿，李亮发了条朋友圈ღ◈✿：“七年回味起来ღ◈✿，艰辛无比ღ◈✿，但又无比自豪ღ◈✿。”

　　结核病是一种与人类长期共存的古老传染病ღ◈✿。李亮回忆ღ◈✿，在他工作的33年间ღ◈✿，前20年结核病的防控和治疗几乎没有重要进展ღ◈✿，但从贝达喹啉开始凯发vipღ◈✿，好消息越来越多ღ◈✿，新技术的迭代也越来越快ღ◈✿。

　　他刚工作时ღ◈✿，治疗肺结核需要每天打针ღ◈✿，连续打3个月ღ◈✿，现在已全部改成了口服药ღ◈✿。患者的治疗疗程也越来越短ღ◈✿。新药引入的速度也越来越快ღ◈✿，原来需要2-3年才能引进ღ◈✿，现在缩短到了1年ღ◈✿。

　　2024年11月ღ◈✿，国家疾控局等9部门联合印发《全国结核病防治规划（2024-2030年）》ღ◈✿。该文件指出ღ◈✿，结核病疫情形势依然严峻凯发vipღ◈✿，我国仍有约10%的县（区）为高流行地区ღ◈✿，患者主动发现和规范治疗管理有待进一步加强ღ◈✿，防治工作不容懈怠ღ◈✿。

　　在主动发现方面ღ◈✿，李亮说ღ◈✿，随着AI技术的进步ღ◈✿，目前正在研发可以通过咳嗽的声音来筛查是否患肺结核的技术ღ◈✿。通过这项技术ღ◈✿，再加上舌拭子检测技术ღ◈✿，疑似感染者在家就可以完成筛查ღ◈✿。

　　如果一切顺利的线个月后ღ◈✿，李亮会再补接种一针抗结核mRNA疫苗ღ◈✿。等李亮打完这两针ღ◈✿，确保安全性后ღ◈✿，其他受试者再接种ღ◈✿。在李亮的带动下凯发vipღ◈✿，没几天ღ◈✿，北京胸科医院就有18人主动报名成为受试者ღ◈✿。按照计划ღ◈✿，一共要征集36名受试者ღ◈✿。待这36名受试者验证疫苗的安全性和有效性后ღ◈✿，预计到9月海霞树ღ◈✿，逄宇将向国家药监局提交这款疫苗的注册申请ღ◈✿。